藥品包裝材料檢驗需要檢查哪些內(nèi)容？

2020-08-10 11:20:53 山東耀智信息科技有限公司閱讀

1、阻隔性能

它指的是包裝材料，氣體或液體滲透的屏障作用的阻隔性能。測試阻隔性包括水蒸汽和氣體（氧氣，氮氣，二氧化碳等）的滲透性的類別。氧化變質(zhì)可以通過檢測藥物的敏感性由于氧氣或產(chǎn)生的水蒸汽，霉菌和其他潮濕問題得到解決。

2.プロダクト「包裝密封性能檢測」

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過本次試驗可以保證整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止產(chǎn)品密封性能不好，造成泄漏、污染、變質(zhì)等問題。包裝密封性能檢測

3、摩擦系數(shù)測試

摩擦系數(shù)是包裝材料的外側(cè)滑動性的評價的一個重要指標(biāo)。通過在為了確保良好的開口性，并且可以在高速生產(chǎn)線順利地進(jìn)行運輸和包裝的檢測需要包裝的產(chǎn)品的高速發(fā)展。

4、溶劑殘留檢測

藥品包裝在生產(chǎn)過程中印刷，配制，涂布過程中使用大量有機溶劑。這些溶劑或多或少殘留在包裝材料中。如果用含有較高溶劑殘留的包裝材料包裝藥物，會危害人們的健康，因此必須檢測溶劑殘留。

5、厚度的測試

是否藥品包裝材料，是根據(jù)其性能檢測均勻的厚度。包裝材料的厚度不均勻，會影響阻隔性能，抗張強度和其它性能。

6、瓶蓋扭矩檢測

瓶子包裝，常用藥品包裝。該鎖定蓋，開口扭矩值的大小，一個過程參數(shù)的生產(chǎn)單元是離線或在線控制鍵。

7、頂空氣體分析

通過本項目的試驗，可以對包裝袋，瓶，罐等中空包裝容器頂部的氧氣，二氧化碳?xì)怏w含量，混合比進(jìn)行評價，以指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品的保質(zhì)期質(zhì)量。

8、物理機械性能

(1)熱收縮試驗: 用于評價藥品包裝材料的熱收縮性能。

（2）穿刺試驗：藥物包裝插頭和耐刺穿性的材料的評價。

（3）穿刺保留試驗：用于評估橡膠塞在穿刺后維持穿刺裝置的能力。

（4）懸浮試驗：電阻來評估懸浮液的輸液袋的性能。

（5）鋁蓋打開力測試的組合：測試所述蓋打開力塑料組合物的尺寸。

（6）插入點的滲透性和注射點的密封性試驗：用于評價橡膠塞穿刺后穿刺點的密封性。

（7）拉伸強度和伸長率：該包裝能有效地解決損傷的問題，由于選擇由檢測產(chǎn)生的拉伸強度不足的包裝材料。

（8）熱封強度：分析指標(biāo)為藥物包裝的密封強度的熱封部。

（九）剝離強度：是藥品包裝用復(fù)合膜中間層與夾層之間的粘結(jié)強度。

（10）耐沖擊性：一藥品包裝材料，以防止在封裝表面的沖擊韌性不足和破損的發(fā)生落下時，有效地防止在循環(huán)中藥物由于由沖擊或跌落損壞。

（11）耐電壓特性：模擬由存儲，運輸?shù)葧r，擠壓動作損傷時堆疊封裝，前后檢測性能后改變在試驗片，材料和科學(xué)判斷定量分析的耐壓性。

（12）抗撕裂性：藥物包裝和包裝材料在儲存和運輸過程中可能會被外力撕裂，足夠的抗撕裂性可以減少撕裂的交付，從而避免包裝破損。

（13）抗混煉性：之前和之后的性能試驗檢測在所述包裝材料上的變化，所述抗擦科學(xué)測定和定量分析的材料特性。